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4月30日，北京三元基因藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“三元基因”）發(fā)布2021年第一季度報告。據悉，三元基因主要從事現(xiàn)代生物醫(yī)藥產品的研究、開發(fā)、生產和銷售，是中國基因工程藥物基礎研究和臨床應用開發(fā)領域的領先企業(yè)。

公司產品方面，三元基因重組人干擾素1b產品治療領域覆蓋肝病科、兒科、呼吸科、感染科、皮膚科、眼科和腫瘤科等多個臨床科室，治療病毒性肝炎、病毒性肺炎、尖銳濕疣、病毒性角膜炎、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、黑色素瘤和淋巴瘤等多種重大疑難疾病。根據第一季報中公司募投項目資料顯示，重組人干擾素1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎III期臨床試驗項目已經全面展開，共計22家臨床中心通過倫理審查委員會并獲得倫理批件后，已經系統(tǒng)有序地開啟了相關臨床試驗。并且，重組人干擾素1b防治新冠病毒肺炎III期臨床試驗項目已經獲得組長單位倫理批件，啟動了國際多中心臨床組織工作（注：根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布國際多中心藥物臨床試驗指南（試行）的通告（2015年第2號），國際多中心臨床研究即多個國家（地區(qū)）的多個臨床中心按照同一臨床試驗方案同時開展的臨床試驗）。

此外，新型PEG集成干擾素突變體注射液伴隨基因檢測治療乙肝臨床試驗項目已開啟了基因預測方法確認和新型PEG集成干擾素突變體臨床用藥制備工作；同時，T細胞的腫瘤免疫細胞治療臨床研究項目完成了與合作單位北京佳德和細胞治療技術有限公司技術交接和注冊規(guī)劃等工作。

研發(fā)方面，公司2020年12月再次獲得“國家高新技術企業(yè)”認定，得益于公司繼續(xù)堅持以“創(chuàng)新”為主導的方針，所設立的獨立研發(fā)和醫(yī)學部門，同時作為院士專家工作站、國家博士后科研工作站和中國藥科大學國家生命科學人才培養(yǎng)基地，專職從事生物技術產品的研究、開發(fā)、臨床試驗和注冊工作。公司在基因克隆、菌種構建、特殊劑型、臨床應用開發(fā)等方面均取得了突破性進展，形成了豐富的充足人干擾素1b劑型組合，其中重組人干擾素1b注射液和重組人干擾素1b噴霧劑均是獨家產品。2020年10月，公司重組人干擾素1b注射液（運德素）獲得中國化學制藥工業(yè)協(xié)會頒發(fā)的“2020中國化學制藥行業(yè)生物生化制品優(yōu)秀產品品牌”和“2020中國化學制藥行業(yè)原研藥、專利藥優(yōu)秀產品品牌獎”。

三元基因多年堅持自主創(chuàng)新，形成了眾多創(chuàng)新成果，并成功實現(xiàn)產業(yè)化，創(chuàng)新成果獲得了各級政府和主管部門的廣泛認可。公司現(xiàn)持有國內外授權專利52項，其中發(fā)明專利49項，取得12個藥品注冊證/藥品再注冊批件。

三元基因也在2020年年報中表示，公司將持續(xù)專注于病毒性疾病和腫瘤疾病的基礎和臨床研究，不斷加大研發(fā)投入，目的在于增加行業(yè)競爭力，提升市場地位，豐富產品結構，保持公司業(yè)績持續(xù)增長，特別是順應生物醫(yī)藥技術的發(fā)展趨勢，不斷拓展新的技術平臺和新的治療方法，強化公司戰(zhàn)略發(fā)展的核心競爭力。

（來源：挖貝網）