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第一章 總則 第一條 為進一步健全醫療保障基金監管體系，加強醫療保障基金智能審核和監控知識庫、規則庫（以下簡稱兩庫）管理，提升監管效能，促進基金有效使用，依據《中華人民共和國社會保險法》《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》《醫療保障基金使用監督管理條例》等法律法規，制定本辦法。 第二條 本辦法適用于醫療保障基金兩庫的建設和管理。 第三條
截至目前，國家藥品集中帶量采購（以下簡稱國采）已啟動七批八輪采購招標工作，其中已有六批七輪集采落地執行。所有批次國采產品均有1年3年的協議期，超協議期產品均需進入接續程序。國采接續作為國采的重要組成部分，具有鞏固前期政策成果和及時糾偏優化的功能，更是國采政策意志的延續。 第一批和第三批國采部分品種已于2021年底完成采購周期，多個省份和聯盟已
最近幾年，抗腫瘤領域最熱門的治療靶點當屬PD-1相關靶點，國內外各大藥企紛紛在該領域布局。當前，全球已有近20款PD-1/L1抗體藥物獲批上市，還有百余項相關藥物正處于臨床研究中。 在國內，隨著生物技術水平和醫藥創新能力的大幅提升，本土藥企在PD-1抗體藥物的研發中表現突出，多款具有完全自主知識產權的國產PD-1抗體藥物已獲批上市。在此過程中，國產PD-1抗體藥物通過
黨的十八大以來，在以習近平同志為核心的黨中央堅強領導下，黨和政府積極推動社會保障事業高質量可持續發展，在實現制度全覆蓋的基礎上，待遇保障水平明顯提升，城鄉一體化進程加速，多層次保障體系日益健全，基本公共服務更加便捷高效，社保制度與經濟社會領域的改革協同高效推進，在多個領域取得重大成就。 全民覆蓋，織就世界最大社會安全網。圍繞全民覆蓋、
9月6日，商務部對外發布《2021年藥品流通行業運行統計分析報告》，報告指出，2021年我國藥品流通行業發展穩步提升，創新發展步伐加快、醫藥電商日漸成熟等特點。報告也同時指出，藥品流通行業呈現經營微利化趨勢。 根據報告，2021年，全國藥品流通市場銷售規模穩步增長，增速逐漸恢復至疫情前水平。統計顯示，全國七大類醫藥商品銷售總額26064億元，扣除不可比因素同比
對于細胞治療產品的全生命周期我們也可以按照傳統小分子藥物一樣分為四個階段，從研發、到技術轉移、再到商業化生產、再到產品退市。這是細胞治療藥物的一個生命... ...
在高度監管的生物制藥行業中，數據完整性(DI) 對于確保滿足產品規格的決策是準確的、進而確?；颊甙踩彤a品質量至關重要。隨著行業越來越多地采用過程分析技術... ...
生物醫藥產業是關系國計民生的國家戰略性新興產業，以及資本市場關注度頗高非常有潛力的行業之一。 受利好政策、人才涌入、資本加碼、企業研發投入加大等多重因... ...
2021年7月，國家藥監局藥審中心與海南省藥監局、博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局共同建立了藥品真實世界數據研究協調工作機制。目前，已共納入10個試點藥品品種... ...
近期，國家醫保局公布了《2022年國家基本醫療保險，工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》，對目錄內獨家藥品納入醫保目錄采取簡化準入路徑，即簡易續約規則... ...
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、中醫藥局： 為進一步加強用藥安全管理，提升合理用藥水平，保障醫療質量安全和人民健康權益，現提出以下工... ...
根據國家醫保局、人力資源社會保障部《關于印發國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的通知》（醫保發〔2021〕50 號）文件要求，為做好本市醫保藥品目錄... ...
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